2）不是所有药物都能适用，特别是对皮肤有强烈刺激性、致敏性的药物
3）要防止控制释放速度的薄膜破裂或损坏，否则引起释放的速度的剧烈增加，导致严重后果
8、请简述影响经皮制剂吸收的因素
（一）生理因素
1.皮肤的水合作用：促进渗透，水溶性药物＞脂溶性药物
2.角质层的厚度：部位不同，厚度不同；性别、年龄不同，厚度不同。
3.皮肤的条件：角质层受损，渗透性增加；温度升高，渗透速率增加。
4.皮肤的结合作用与代谢作用：
（二）剂型因素与药物性质
1、药物剂量：首选药物一般是剂量小、作用强的药物；
2、分子大小及脂溶性：①分子量大于600的物质较难通过角质层；②脂溶性：脂溶性太强：滞留于角质层；水溶性太强：不易通过角质层
3、pH和pKa：非解离型药物易渗透
4、TDDS中药物浓度：浓度越高，渗透速率越快
5、熔点与热力活度：熔点高，渗透速率慢；活度大，渗透速率快。
（三）基质因素
1、药物与基质亲和力：亲和力太大，不易吸收，但也要有一定溶解度
2、基质对皮肤的水合作用：水合作用越强，渗透性越强
四、问答题
纳米给药系统的优越性
1.提高药物的靶向性和缓释性：载药纳米粒可作为异物被巨噬细胞吞噬，到达网状内皮系统分布集中的肝、脾等靶部位。到达靶部位的载药纳米粒，通过调整载体材料种类或配比，可控制药物的释放速率。
2.改变药物的给药途径：纳米给药系统可改变药物的给药途径，利用纳米粒作为载体包裹药物，可保护多肽，蛋白等药物不被降解，有利于口服药物的开发。
3.增加药物的吸收，提高药物的生物利用度，延长药物作用的时间：纳米粒高度分散，表面积大，有利于增加药物与吸收部位的接触，其特殊表面性能在小肠中的滞留时间大大延长，大大提高药物生物利用度。
4.增加生物膜的通透性：不同于药物一般的跨膜转运机制，纳米粒可通过内吞等机制进入细胞，从而增加药物对生物膜的透过性，使其通过某些生理屏障(如血脑屏障)，到达重要的靶位点，从而治疗某些特殊部位的病变。
5.提高药物的稳定性：药物经过载体的包裹后可增强药物对外界因素的稳定性。而纳米载药系统还可以增加药物的生物稳定性，使药物在到达作用部位前保持其结构的完整性，从而提高药物的生物活性。
6.降低药物的毒副作用：载药纳米粒的靶向性在增加局部药物浓度的同时降低了全身其他部位的药物浓度，其缓释性还可以减小血药浓度的波动，其高生物利用度又可以减少给药剂量，从而大大降低了药物的全身性毒副作用。
纳米给药系统存在的问题与展望
存在的问题：客观地讲，目前纳米载药系统的应用还存在一些重要问题，如可供选择的药用载体材料比较有限，制备方法的工业化还有一定困难，纳米粒的长期稳定性、有效性和安全性有待考虑，以及包装和成本问题等。此外，纳米技术的发展需要有边界，纳米药物对自然环境损害的机理是什么，对生态系统的破坏表现怎样?这都需要科学家及政策制定者的高度重视。然而这些并不影响其良好的发展势头引。
展望：在基因工程类药物迅速发展的今天，随着纳米科技的快速发展，纳米载药系统在医药领域的研究已进入一个新的阶段，其优势非常明显，相信随着研究的不断深入，纳米载药系统必将成为人类征服疾病的又一有力工具。
请例举你所熟知的现代给药系统，简述其与传统制剂相比较的优缺点。
无针注射给药系统：所谓无针注射剂 (又称无针注射给药系统) 是指以物理学、物理化学、分析化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学、生物药剂学等学科理论为基础 ,综合运用计算机设计、数控机电加工技术、物理化工技术和药剂成型技术 ,设计研制无针头射流喷射给药新器械 (或称新技术) ,利用此项新技术,针对皮内、皮下、黏膜或创口部位给药,形成不使用传统注射器针头的新剂型。
无针注射剂具有无针、无痛、无交叉感染、使用方便等优点 ,医护人员或自我给药病人都能很方便地学会使用 ,尤其适用于有恐针感病人和小儿患者 ,可显著提高。传统注射剂，针头的穿刺操作即使由专业的医护人员执行 ,也会引起剧烈的疼痛 ,由于给药时针头侵入到体内 ,经常会诱发感染或造成交叉感染 ,由此传播烈性传染病的危险性极高。
1． 给药量小是各种无针注射给药系统的普遍问题
2． 无针注射器加工难度大
3． 弹簧动力无针注射器工作稳定性差 ,易于引起给药剂量差异
缓释给药系统是指药物在体内非恒速地从制剂中缓慢地释放，从而延长药物作用的一类给药体系，对一个具体的品种可称为缓释制剂。控释给药系统是指药物以受控形式恒速（零级或近似零级）从制剂中释放到作用部位而发挥疗效的一类给药体系，对一个具体的品种可称为控释制剂。
缓控释给药系统与普通给药系统相比，具有以下优点：①减少给药次数，对半衰期短或需频繁给药的药物，可改善了病人的顺应性；②血药浓度平稳，减少“峰谷”现象，降低毒副作用，提高疗效；③增加药物治疗的稳定性；④避免某些药物对胃肠道的刺激性。缓控释给药系统较普通给药系统有更多的优点，但也存在其局限性：①价格昂贵；②易产生体内药物蓄积；③降低了随机调节剂量的可行性；④受胃肠转运时间的限制，在体内吸收不完全，生物利用度低。
请例举你所熟知的新型给药系统的检测、分析手段并简述其目的。
经皮给药系统的体内分析法大体分为直接和间接法。直接法即直接测定经皮给药后的体内药物及代谢物浓度, 这对了解药物的体内过程具有直接的意义; 间接法主要通过测定标记药物在生物样品的放射活性,间接获得药物在体内的作用过程,如在月桂氮酮的促渗机制研究中, 用14C进行标记, 液闪法测定尿样放射活性, 得到单剂量和多剂量月桂氮酮的经皮吸收。也可通过测定与经皮给药有关的生理反应或引起的其它体内化学物质浓度变化间接获得, 如胰岛素的经皮给药系统可通过测定体内血糖浓度变化间接获得胰岛素在体内的作用过程。 高效液相色谱法( HPLC )、气相色谱法( GC )、气相色谱-质谱( G C -M S) 联用法、放射免疫法( RIA)、微量透析法
色谱法( HP LC , GC , GC -M S) 和放射免疫法是经皮给药体内分析的主要方法, 比较起来, 尽管放射免疫法具有灵敏度高的特点, 但由于存在抗体的制备问题, 其应用受到一定的限制, 而色谱法却相对较为普及, 可以根据药物的结构特点, 利用色谱柱进行分离、富集, 再配以不同的检测器, 可提高检测的灵敏度。此外, 同位素示踪技术在经皮给药的测定中也用得较为普遍, 尤其为了获得经皮给药的生物利用度, 将T T S与经同位素标记的药物同时应用于动物或人体, 可获得T T S 与口服或注射相比较的生物利用度。微量透析法应用于经皮给药的研究是一种新的尝试, 尽管还需在不同的药物中进行验证, 但不失为一种可借鉴的方。 虽然有许多其它的经皮给药吸收的检测方法, 如病理学检查法, 体外剩余量检测法等, 但直接测定经皮给药后的血药浓度仍是人们追求的目标。