药剂学考研真题模拟 带参考答案(7)
本站小编 免费考研网/2015-11-16
A.比表面积大、易分散、奏效快 B.便于小儿服用
C.外用覆盖面大,有机械保护、收敛作用 D.制备工艺复杂
2、常用气流式粉碎机进行粉碎的药物是[ABCD]
A.抗生素 B.需要以微粉应用的药物 C.低熔点药 D.具黏稠性的药物
3、影响制剂过程中物料混合操作的因素有[BCD]
A.药物结构 B.粒子表面状态 C.堆密度 D.粒子大小
4、以下关于粉碎与过筛的叙述错误的是[CD]
A.采用混合粉碎有利于粉碎的进行,可减缓药物粉末的结聚
B.晶形药物具有一定的晶格,有相当的脆性,易于粉碎
C.具氧化性和还原性的药物可一起粉碎,可节省时间
D.粉碎过程不必应及时筛去细粉以提高粉碎效率
5、《中国药典》规定颗粒剂必须做的质量检查项目有[BC] B.溶化性 C.装量差异限度
6、颗粒剂按溶解性常分为[AC] A.可溶性颗粒剂 C. 混悬性颗粒剂
7、粉碎的目的是[ACD]
A.增加药物的表面积,促进溶出 C.便于调配 D.利于药材中成分溶出
8、《中国药典》规定散剂必须检查的项目有[ABD]
A.外观均匀度 B.微生物限度 C.粒度 D.装量差异
9、球磨机可创造密闭环境,特别适宜粉碎[ACD]
A.贵重药物 B.要求得极细粉的药物 C.刺激性药物 D.无菌药物
10、压片过程中片剂重量差异不合格的原因可能是[ABC] 。
A.颗粒含水量不合适 B.颗粒内的细粉多 C.颗粒的大小相差悬殊 D.颗粒硬度过大
11、下列对片剂崩解度的叙述,正确的是[BCD] 。
B.药典对普通口服片剂、包衣片剂以及肠溶衣片剂规定了不同的崩解时限
C.水分的透入是片剂崩解的首要条件
D.辅料中黏合剂的黏合力越大,片剂的崩解时间越长
12、影响片剂成形的主要因素有[ABC] 。
A.药物的可压性与药物的熔点 B.黏合剂的用量的大小
C.压片时压力的大小与加压的时间 D.颗粒的流动
13、关于片剂包衣的目的A.掩盖药物的不良气味 B.减轻药物对胃肠道的刺激
14、肠溶片剂按崩解时限检查法检查,在pH1的盐酸溶液中2小时不应崩解
肠液中崩解时限为1小时
15、下列关于分散片的叙述,正确的是[AB] 。
A.为能迅速崩解,均匀分散的片剂 B.应进行溶出度检查
16、下列片剂应进行含量均匀度检查的是[AD] 。
A.主药含量小于10mg D.主药含量小于每片片重的5%
17、可不做崩解时限检查的片剂是[ABC]A. 控释片 B. 植入片 C. 咀嚼片
18、粉末制粒的目的是[BCD] 。
B.改善物料的可压性 C.防止各组分间的离析 D.减少原料粉尘飞扬和损失
19、微晶纤维素可用作片剂的[BCD] 。 B.干燥黏合剂 C.崩解剂 D. 填充剂
20、可作为片剂干燥黏合剂的是[BD] 。
A.CMCNa B. 微晶纤维素 C.淀粉 D.糊精 .
21、崩解剂促进片剂崩解的机理有[ABCD] 。
A.水分渗入,产生润湿性,使片剂崩解 B.产气作用 C.吸水膨胀作用 D.毛细管作用
22、下列关于物料中水分的说法错误的是[AD] 。
A.物料中的平衡水只与物料的性质有关B.物料的临界相对湿度只与物料的性质有关
C.物料中自由水的多少与空气的相对湿度有关
D.物料中结合水的蒸汽压等同于同温下纯水的饱和蒸汽压
23、下列关于干燥的表述正确的是[ABCD] 。
A.传热过程中,环境温度应大于物料温度
B.传质过程中,物料中水蒸气分压应大于环境水蒸气分压
C.平衡水分与物料性质及空气状况有关,结合水仅与物料性质有关
D.恒速干燥阶段,干燥速率取决于水分在物料表面气化速率
24、在片剂处方中用作润滑剂的辅料为[AB] 。 A. 硬脂酸镁 B.滑石粉
25、粉末直接压片可以选用的辅料喷雾干燥乳糖、微晶纤维素 、预胶化淀粉
26、下面哪项不是造成片剂黏冲的原因有[BC]。
A.润滑剂用量不足 B.崩解剂加量过少 C.压力过大 D.冲模表面粗糙
27、主要做肠溶包衣材料的是Eudragit L 、HPMCP
28、属于胃溶型片剂薄膜衣材料的为[AD]。 .HPMC 、PVP
29、以下属于湿法制粒的操作是[BCD] 。
A.将大片碾碎,整粒 B.软材过筛制成湿颗粒 C.湿颗粒干燥 D.制软材
30、可以避免肝首过效应的片剂类型有 A.植入片 B.咀嚼片 C.舌下片 D.分散片
五、综合题
1、“等量递增法”混合的含义是什么?
答:“等量递加”混合的含义:两种组分药物比例量相差悬殊时,取量小的组分与等量的量大组分同时置于混合容器中混匀,再加入混合物等量的量大组分稀释均匀,如此等倍量增加,至加完全部量大的组分为止,混匀,过筛。该法又称“配研法”。
2、崩解剂的作用机理主要有哪些?比淀粉崩解作用强的崩解剂有哪些(试举4例)?崩解剂的加入方法有几种?
答案:机理主要有:1)毛细管作用2)膨胀作用3}产气作用4)酶解作用。
比淀粉崩解作用强的崩解剂有: L-HPC; CMS-Na ; 交联聚乙烯比咯烷酮( PVPP);交联羧甲基淀粉钠(CC Na)等。
崩解剂的加入方法:1.. 外加法 压片之前加入到干颗粒中,因此,片剂的崩解将 发生在颗粒之间;2. 内加法 在制粒过程中加入一定量的崩解剂,因此,片剂的崩解将发生在颗粒内部。3. 内外加法 内加一部分崩解剂,然后再外加一部分崩解剂的方法为“内外加法”,可以使片剂的崩解既发生在颗粒内部又发生在颗粒之间,从而达到良好的崩解效果
3、论述增加片剂中难溶性药物溶出度的方法。
答:①药物经粉碎减小粒径增大药物的溶出面积;②加入优良的崩解剂;
③提高药物的溶解度,改变晶型,制成固体分散体或药物的包合物,加入表面活性剂等;④在处方中加入亲水性辅料如乳糖。
4、片剂的薄膜包衣与糖衣比较,有何优点?
答:①工艺简单,工时短,生产成本较低;②片增重小,仅增加2%~4%;③对崩解及药物溶出的不良影响较糖衣小;④可以实现药物的缓控释;⑤具有良好的防潮性能;⑥压在片芯上的标识在包薄膜衣后仍清晰可见。
5、片剂压片中常见的问题及原因?
答:①裂片和顶裂:压力分布不均匀及由此带来的弹性复原率的不同;②松片:物料的可压性、水分、压力、晶型和用量、润滑剂的种类和用量;③粘冲:颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光、药物熔点低或与辅料出现低共熔现象④可以实现药物的缓控释;④片重差异超限:颗粒流动性不好;细粉太多或颗粒大小相差悬殊;加料斗内颗粒时多时少;冲头与模孔吻合性不好;⑤崩解迟缓:原辅料的可压性、颗粒的硬度、压片力、表面活性剂、润滑剂、粘合剂的用量、崩解剂种类和用量、片剂贮存条件;⑥溶出超限:片剂不崩解,颗粒过硬,药物的溶解度差;⑦片剂中药物含量不均匀:所有造成片重差异过大的因素,皆可造成片剂中药物含量的不均匀。
6、粉末直接压片的优点有哪些?
答:省时节能、工艺简便、工序减少、适用于湿热条件下不稳定的药物等。
7、简述湿法制粒压片的工艺过程?
答:①原料、辅料的前处理;②混合;③加入黏合剂或润湿剂制软材;④挤压或其它方法制粒;⑤湿颗粒的干燥⑥干颗粒的整粒⑦加入崩解剂、润滑剂总混;⑧压片。
8、影响片剂成形的主要因素?
答:①药物、辅料的可压性;②药物的熔点及结晶形态;③黏合剂和润滑剂;④颗粒含有的水分或结晶水;⑤压片压力和时间。
9、片剂包衣的目的?
答:①控制药物在胃肠道的释放部位;②控制药物在胃肠道的释放速率;③掩盖苦味或不良气味;④防潮、避光,隔离空气以增加药物的稳定性;⑤防止药物的配伍变化;⑥改善片剂的外观。
10、复方乙酰水杨酸片
处方: 乙酰水杨酸片 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆(17%) 适量 滑石粉 15g 轻质液状石蜡0.25g 共制1 000片
①处方中淀粉、淀粉浆分别起何种作用?
②处方中何种辅料为润滑剂,能否用硬脂酸镁作为润滑剂,为什么?
③三种主药为何采用分别制粒的方法?
答:①淀粉主要起崩解剂作用,淀粉浆起黏合剂作用;②滑石粉和少量轻质液体石蜡为润滑剂,硬脂酸镁不能作为润化剂使用,因其促进乙酰水杨酸水解;③三种主药(乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因)混合制粒会产生熔点下降的现象,压片时则出现熔融和再结晶现象,故采用分别制粒的方法。
12、湿法粉碎的原理及应用特点是什么?
答:湿法的原理是:水或其他液体以小分子深入药物颗粒的裂隙,减少其分子间的引力而利于。该法适用于难以粉碎的矿物药、非极性晶体药物、某些有较强刺激性或毒性药物,用此法可避免粉尘飞扬。通常选用药物遇湿不膨胀,两者不起变化,不妨碍药效的液体。
13、试述低温粉碎的特点。
答:低温粉碎的特点:①适用于在常温下粉碎困难物料,软化点低、熔点低及热可塑性物料,以及富含糖分,具一定黏性的药物;②低温使物料脆性增加,易于粉碎,可获得更细的粉末;③能保留挥发性成分。
14、散剂的特点是什么?制备工艺过程是什么?
答:散剂的特点:①粉碎程度大,比表面积大,易于分散,起效快;②外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用;③贮存、运输、携带比较方便;④制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。
散剂的制备工艺过程:物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装
15、写出颗粒剂的生产工艺流程,颗粒剂应进行哪些质量检查?
答:制软材→制湿颗粒→湿颗粒的干燥→整粒与分装→装袋
颗粒剂的质量检查项目:外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异
16、片芯处方: 1000片用量
阿司匹林 25g 主药 淀粉 32g 填充剂 L-HPC 4g 崩解剂 10%淀粉浆 q.s 粘合剂
滑石粉 q.s润滑剂
包衣液处方:
丙烯酸树脂Ⅱ号 10g (包衣材料) 蓖麻油 2g (增塑剂) 滑石粉(色素附着剂)
柠檬黄(色素) 95%乙醇 200ml(溶媒)
第五章 固体制剂-2(胶囊剂、滴丸剂和膜剂) 二、填空题
1、《中国药典》规定,硬胶囊剂应在30分钟内全部崩解;软胶囊剂应在60min内崩解;肠溶胶囊在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒囊壳不得有裂缝或崩解,取出,用少量水洗涤后,改在人工肠液中检查,1小时内应全部崩解。
2、市售硬胶囊一般有8种规格,其中000号最大。
3、滴丸剂的基质包括 [水溶性基质,PEG;脂溶性基质,单硬脂酸甘油脂]
三、单选题
1、下列关于滴丸剂的叙述,错误的是[D]
A.发挥药效迅速、生物利用高 B.可将液体药物制成固体滴丸,便于运输
C.生产设备简单、操作方便、便于劳动保护 D.滴丸在药剂学上又称胶丸
2、滴丸与胶丸的相同点是[A]
A均为滴制法制备. B.均采用PEG为基质 C.均采用明胶为基质 D.均为压制法制备
3、下列关于胶囊剂的叙述不正确的是[D]
A.可将液态药物制成固体剂型 B.可提高药物的稳定性
C.可掩盖药物的不良嗅味 D.可避免肝的首过效应
4、常用的软胶囊囊壳的组成为[A]A.明胶、甘油、水
5、胶囊剂不需要检查的项目是[A] A. 硬度 B.崩解时限 C. 装量差异 D.外观
6、软胶囊的制备方法有压制法和[A] A. 滴制法
7、制备空胶囊时,加入甘油的目的是[C] C.增加可塑性
8、已规定检查溶出度的胶囊剂,不必再检查[A] A.崩解度
9、《中国药典》规定,软胶囊剂的崩解时限为[A] A. 60分钟
10、当胶囊剂内容物平均装量为0.1g时,其装量差异限度为[A] A.±5.0%
11、用于制备空胶囊壳的主要原料为[C] A. 阿拉伯胶 B. 淀粉 C. 明胶 D.蔗糖 .
12、以下可作为软胶囊内容物的是[A] A.药物的油溶液(对囊材无溶解作用的)
四、多选题
1、胶囊剂的质量检查包括[ABCD]囊壳重量差异.水分.崩解度或溶出度、装量差异 .
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