《临床流行病学》学习要点

本站小编 免费考研网/2015-07-30

第一章.绪论
第一节、流行病学定义
1、流行病学的研究范围已经由研究传染病扩展到非传染病;又从“疾病”扩展、延伸到“健康”以及与健康有关的卫生事件(public health events);研究的内容既包括了描述疾病的人群“分布”、探索疾病的“流行因素(决定因素risk factors,determinants),还包括研究、提出、评价预防与控制疾病,促进健康的对策与措施。
2、临床流行病学(clinical epidemiology):是将现代流行病学及生物统计学的原理和方法融入临床医学领域,研究患病群体的疾病自然史(natural history of disease ),通过周密设计(design)、准确的测量(measurement),对临床的诊断(diagnosis)方法、治疗效果(therapeutic efficacy)及预后(prognosis)进行综合评价(evaluation)的一门学科。
英文解释:Clinical Epidemiology:The application of the logical and quantitative concepts and methods of epidemiology to problems (diagnostic, prognostic, therapeutic, and preventive) encountered in the clinical delivery of care to individual patients. The population aspect of epidemiology is present because these individual patients are members of conceptual populations. "A basic science for clinical medicine".
3、临床流行病学的目的是建立和发展能够减少系统误差(systematic error)和随机误差(random error)造成误导的临床观察方法,从而得出符合真实情况的结论。
4、最初,临床流行病学强调在临床研究进行严格的设计、测量与评价(design, measurement and evaluation on clinical research, DME)。
5、在20世纪90年代初,INCLEN(国际临床流行病学网络)进入了总体计划的第二期项目,提出其宗旨为:“在最可靠的临床依据和有效使用卫生资源的基础上,促进临床医学实践,从而改善人民健康。为达此目的,本工作网内各国临床医师、统计师及社会学家须共同奋斗,以建立和维持科学研究和医学教育最佳的和可靠水平的能力。”
第二节、流行病学特性
一、流行病学特点:研究的手段是采用流行病学和生物统计学的原理和方法;研究的对象是临床的病人;研究的任务是解决临床上的各种医学问题。
二、流行病学研究内容:
1、疾病诊断(Diagnosis of Disease) 2、疗效评价 (Evaluation of Therapeutic Efficiency)3、探讨病因(Causal Inference)4、临床决策分析(Clinical Decision Making and Evaluation)
5、循证医学(Evidence Based Medicine, EMB)循证医学提供给病人的医疗是建立在目前所能提供的医学证据的基础上,要求临床医生运用新的技术方法,包括进行有效的文献检索、运用评价临床文献的正规方法,以获得最真实可靠的信息,然后依据这些证据,对病人的诊断和治疗做出决策,对疾病的预后进行判断。
6、卫生经济学评价(Health economics evaluation)卫生经济学评价可以应用于预防保健领域,选择最为经济的预防保健措施或者最需要实施预防保健措施的人群,从而使用相同的资源获得最大的收益。从产出衡量的角度,卫生经济学评价分为如下三大类:①成本效果分析(cost effectiveness analysis)②成本效益分析(cost benefit analysis)③成本效用分析(cost utility analysis)
7、其它方面(The Others )临床流行病学研究内容还包括可影响临床观察结果的偏倚(bias)、机遇(chance)等干扰因素以及临床不一致性(clinical disagreement)和临床依从性(clinical compliance)等。
第三节 临床流行病学的研究方法(Study Methods of Clinical Epidemiology)
一、原则(Principle)
1、临床流行病学的宗旨就是面对临床医学实践中的复杂情况,应用流行病学和生物统计学(bio-statistics)的原理和方法学,提供可靠的科学方法,与临床实践相结合,建立临床科研设计、测量与评价的临床科研方法学,应用于复杂的临床医学研究实践。
二、设计(Design)
临床科研设计的内容一般包括下列内容:
(一)研究目的和科研假设的确定 (Objective and Hypothesis of Study)
(二)确定设计方案 (Plain of Design)
(三)确定研究因素(Risk Factors )
一般说来,按研究因素的自然属性分类,主要包括生物性因素(biological factors)、化学性因素(chemical factors)、物理性因素(physical factors)以及人口学特征(demographic characteristics)、遗传因素(genetic factor)、心理因素(psychological factor)、不良的行为和生活方式(lifestyle)等。按研究因素的特征分类,主要包括宿主因素host factors(遗传特征、心理因素、及宿主特征、行为因素、生活习惯living habit、生活方式等)、病原因素agent factors(生物因素、化学因素、物理因素等)、环境因素 environment factors(自然环境physical environment、社会环境social environment、社会心理因素social psychic factor)等。要注意研究因素的测量要准确,尽可能采用计量(定量)资料(measurement data),少采用计数(定性)资料(numeration data)。
(四)确定研究对象 (Participants(Objects)of Study)
进行设计时首选要确定在不同层次上选择研究对象,根据来源和作用,将研究对象分为四个层次:
第一层是目标人群(target population);
第二层是源人群(source population);
第三层是合格人群(eligible population);
第四层是研究对象(study participants)。
在上述四层水平上选定研究对象之后,应该确定选择研究对象的标准,包括诊断标准(diagnostic criteria)、纳入标准(include criteria) 和排除标准(exclude criteria)。
(五)确定效应指标 Evaluation standard
(六)研究设计的质量控制(Quality Control, QC )
根据临床流行病学设计的三大原则,即:设置对照 to set up the control 、随机分组 randomized control 、盲法 blinding trial。对临床研究的设计、资料收集和分析中可能出现的影响结果真实性的三大偏倚,即选择偏倚(selection bias)、信息偏倚(information bias)和混杂偏倚(confounding bias)进行分析和控制,同时应用统计学原理计算机遇带来的误差,并通过提供足够的样本量减少随机误差,以利于获得具有高度真实性和可靠性的临床研究结果。
三、测量 Measurement
流行病学的描述指标,主要包括发病率和患病率、死亡率和病死率等;流行病学的分析指标,主要包括绝对效应(absolute effect)(率差)相对效应(relative effect)(率比)和归因(防治)比例(attributable proportion)等。
四、评价 Evaluation
第二章 疾病频率测量指标
Chapter Two Measures of Disease Frequency
一、常用的测量指标(Measures of Disease Frequency)
(一)比例,构成比(Proportion):指事物内部其一组成部分与该事物各个组成部分总数之比,通常以百分数表示,故常称百分比(Percentage)。计算公式为:构成比 = A /(A+B+C ……)×100%
Proportion = A certain part of a whole ×100%
The total part of a whole
构成比中分子包含于分母的分数,取值范围0~1,或0~100%。只能说明某一事物内部各构成部分所占的比例或分布,不能说明事物存在的概率或强度(率)指标,常用构成比来描述疾病或死因构成比,某事件实际发生或现存状态的概率。
(二)比或相对比 ratio, relative ratio
表示两个有关指标之比,说明两者的相对水平,常用倍数或百分数表示。两个指标可能性质不同或性质相同。相对比 = 甲指标/乙指标 (或×100%) 相对比是指分子不包含于分母的分数。
Ratio = One quantity
Another of the same kind
(三)率 rate
表示某现象实际发生数与可能发生某现象的总数之比。用以说明某现象发生的频率或强度,在流行病学实际应用中常用。
率 = 某现象实际发生的例数 ×k (k =100%;1000‰;10 000/万;100 000/10万)
可以发生该现象的总数
Rate = Number of cases /Population of the area in a specific time period ×k
二、测量指标的应用类型 (Usage of Disease Frequency)
(一)表示频率的测量指标(Measures of disease frequency)
常用流行病学描述性指标(descriptive indicatrix) ,分为发病频率测量指标和疾病死亡频率指标。疾病发病频率指标指发病率(incidence rate),患病率(prevalence rate)等,疾病死亡频率指标包括某病死亡率(death rate)和病死率(fatality rate)。
(二)表示效应的测量指标(Measures of effect)
常用流行病学的分析性指标(analytical indicatrix),用以表示因果关联的强度或比重,主要分为三种类型; 绝对效应absolute effect(率差 rate difference)、 相对效应relative effect(率比 rate ratio )和归因比率attributable ratio(防治效果)。疾病分布(distribution of disease)是流行病学研究的起点和基础。
研究疾病分布的意义:(1)它是研究疾病的流行规律和探索疾病病因的基础。(2)通过对疾病分布的描述,可帮助我们认识疾病流行的基本特征,是临床诊断很有价值的一个重要信息。(3)对疾病分布规律和决定因素(determinative factor)的分析有助于为合理地制订疾病的防治、保健对策及措施提供科学依据。
第二节、发病率与患病率(Incidence and Prevalence Rate)
一、发病率的分类(Category of incidence rate )
广义的发病率包括发病率外,还包括临床症状、体征、发生率、感染发生率、并发症发病率等。从统计学角度可将发病率分为风险(危险概率)incidence risk 和真率(发病密度)incidence density
(一)风险或危险概率(Incidence risk)观察的人群中在特定的时间内发生某现象的概率。

(范围0~1)
累计发病率特点是:分子必须是该人群在随访的全部病例。分母应是该人群随访开始时的总人数。每个被观察的对象在研究开始前必须是未患该病,但有可能患此病。
观察期通常以周、旬或月为单位,也可以某病的一次流行期计算。多用以局部地区疾病的爆发,如食物中毒、化学性中毒、传染病的流行等。累积发病率的高低取决于随访期的长短,随访期越长,累积发病率越大,所以报导某病的累积发病率时,必须要说明是观察了多长时间的累积发病率,否则,所报导的累积发病率多少并无意义。
发病密度 =观察期间内人群某病新发病例数×k(观察的时间长,观察的人数多,失访率较高时,用ID计算发病率。)
被观察的总人数×观察的时间
(二)真率或密度(Incidence density) 理论值范围 0 ~∝。
五、患病率的分类和估计(Category of Prevalence Rate)
患病率(Prevalence rate,)也称现患率,是指某时间内,某些人群中某病的新旧病例所占的比例。
患病率 = 一定时间内人群某病新旧病例数/平均人口数(同期观察人口数)×k
(一)时点患病率 Point prevalence rate
时点患病率 = 某时点特定人群中某病新旧病例数/该时点人口数(被观察人数)×k
Pt = Ct / Nt(P: prevalence; t: time; C: case; N: number)时间上不超过一个月,Ct 包括曾患病现已痊愈者。
(二)期间患病率 Period prevalence rate
期间患病率 = 某观察期间特定人群中某病的新旧病例数/同期的平均人口数(被观察的人数)×k
平均人口数计算:①6月30日或7月1日零时前人口数②(年初+年终人口数)/2
PP(t0, t) = C(t0, t)/N = (C0 + I )/ N
C0 = Ct0 ; I =Ct ; Ct0:随访初期现患病例数;Ct:随访期新病例;N:随访期全部人群数;I:新病例。
期间患病率的时间范围是指特定的一段时间,通常多超过一个月。
六、患病率与发病率的关系(Relationship between Prevalence and Incidence Rate)


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