全市食品药品监督管理工作要点第2页

市全面开展农村食品安全监督网建设，着力推行与药品监督网的“两网合一”，充分发挥网络作用，提高网络效能；探索农村食品安全供应网络建设，从规范流通渠道入手，引导食品连锁超市进农村，延长食品安全供应渠道，开展“农村食品安全示范店”活动，确保广大农民买到放心食品。
　　（五）继续深入开展食品放心工程和食品安全专项整治活动。突出对重点环节、重点区域、重点品种和重点对象的整治，加大对农村食品的专项整治力度，探索农村食品安全监管模式。紧紧围绕直接关系人民群众切身利益、社会反映强烈的突出问题，加大整治力度，今年食品安全专项整治的重点是：以粮食、肉类、蛋、蔬菜、水果、乳及乳制品、豆制品、水产品等为重点品种，以城乡结合部和农村市场为重点区域，加强宾馆酒店、农村家宴、学校食堂卫生安全管理。坚持“标本兼治、着力治本”的原则，强化对食品源头、生产加工、流通、消费四个环节的综合监管，发挥牵头揽总、组织协调的职能作用，继续开展食品安全综合整治联合行动。依法组织查处重大食品安全事故，加大督查督办力度，建立重大食品安全事故督查回访制度。大力开展食品安全科普知识和法规的宣传教育，提高公众食品安全意识，营造人人关注食品安全的良好社会氛围。
　　三、加大药品监管力度，在确保群众用药安全上有新成效
　　（一）深化改革，加强药品经营环节监管。巩固g认证成果，加强对已认证企业的跟踪检查、日常抽查，规范企业经营行为。探索新的药品流通监督管理模式和方法，运用现代科学技术，加强对药品流通和使用等环节药品质量的动态监管，推行在线即时监管，杜绝药品销售和使用的体外循环，防止假劣药品进入药品经营企业和医疗机构，确保药品质量；加强对药品连锁经营行为的监管，监督各药品零售连锁公司设立专门机构，负责本公司所属连锁门店的管理，实行巡查制度，搞好售后服务，保证配送药品的质量；继续加强药品分类管理，按照“分类、分柜、悬挂标识、完善制度、人员资格符合规定”的要求，设置抗菌类处方药专柜并有明显标志，监督执行国家局关于药品分类管理的政策规定；进一步健全药品安全信用分类管理体系，完善全市药品经营企业数据库，利用市局网站，定期更新信息，初步建立起全市药品安全信用体系；加强对药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理工作，对违法情况严重的企业及产品向社会发布警示。
　　（二）继续开展“规范药房”活动，加强医疗机构药品质量监管。对乡镇及以下医疗机构继续开展创建“规范药房”活动，力争全市90％的乡镇医疗机构达到“规范药房”要求；对县级及以上医疗机构药房参照药品经营企业g的标准进行监督管理，使我市县级以上医疗机构的药品管理工作达到新的高度。加强对医疗机构购进药品质量的监督，重点加强招标药品、生物制品、疫苗、医院制剂和其它价高质严药品的监管，确保医院用药质量。
　　（三）推进农村药品两网建设向纵深发展，探索保障农民用药安全的有效途径。进一步完善两网建设制度，切实解决两网运行中存在的问题，确保供应网长期稳定、供应到位，确保监督网健全有效、发挥作用。重点开展“两网”示范县建设，以点带面，全面推广。在供应网建设方面，继续按照以企业为主体，政府引导和市场竞争相结合的机制，因地制宜，充分利用农村医疗网络现有的资源，与农村新型合作医疗相结合，建立新型农村药品配送模式，在法律允许的范围内，对参加农村药品配送的企业给予政策倾斜，调动参加农村药品配送企业的积极性，使农民受益、企业得利、政府满意。在监督网建设方面，进一步完善药品协管员、药品信息员工作职责、纪律、报告、培训、建立、聘用淘汰等工作制度，明确职责范围，规范协管行为，将其纳入制度化、规范化管理轨道，充分发挥协管员、信息员的积极作用。
　　（四）提高药品监督抽验效能，充分发挥技术监督作用。加强技术监督，充分发挥技术支撑作用。转变药品抽验观念，科学下达抽验计划，改革药品抽验绩效考评办法，以适应新时期药品监督管理的需要。要以监督抽验为主，提高药品技术监督的靶向命中率，提高技术监督效能，为打击制售假劣药品行为提供技术保障。今年，为提高技术监督效能，市局将进一步加大监督抽样的比重，对各区县局的监督抽验实施绩效评估和动态激励模式，对市食品药品检验所的检验以不合格检出率作为工作质量考核指标，充分利用有限的监督抽验资源，最大限度地为药品行政监督服务。市食品药品检验所要整合辖区内检验资源，创造性地拓宽检验范围，提高服务意识，提高技术水平，提高检验人员的业务能力。
　　（五）加强医疗器械监督管理工作。加强对医疗器械的日常监管工作，落实责任，强化日常监管。做好《医疗器械经营企业许可证》换发证工作，建立健全全市医疗器械经营企业档案。开展对重点监管医疗器械产品的专项检查，按照《国家重点监管医疗器械目录》，实施本辖区重点监管医疗器械产品的专项检查计划。严格按照《医疗器械监督管理条例》和相关配套法规进行i类医疗器械产品注册审查，积极帮助企业认真贯彻国家、行业标准，切实开展注册产品标准复核工作和技术审批工作，为企业提供优质、高效服务。完成国家局、省局下达的医疗器械抽验任务。
　　（六）加强药品安全监管，树立眉山医药工业新形象。严格按照gmp的要求监督药品生产行为，在全市药品生产企业开展“产品质量年”活动，从企业的生产管理、人员行为管理、制度建设、执行药品标准、产品质量检验等方面进行规范，严防不合格药品出厂，树立眉山医药工业企业新形象。加大对医疗机构制剂配制场所的技改力度，严格按照《医疗机构制剂管理规范》的要求进行改造，对达不到要求的一律停止配制或采取委托配制方式，确保医院制剂的质量。加强对特殊药品的日常监管，监管重点为药品生产企业、定点麻醉药品、一类精神药品供应公司和二类精神药品零售门店，对麻醉药品、一类精神药品、计划管制品种实行网上季报制度，逐步实现对特殊药品流向的动态监管；建立特殊药品生产经营单位基本情况数据库及诚信档案，规范特殊药品生产经营企业行为。做好全市药品不良反应的监测上报工作，提高药品不良反应的监测率和报告率。
　　（七）加大稽查执法力度，严厉查处违法违规行为。稽查工作要以打假治劣为主线，以“拓展案源、提高质量”为立足点，坚持以综合监督检查为主，专项整治与日常监管相结合、整顿与规范相结合、专项检查与建章立制相结合、突击检查与建立长效机制相结合，提高监管执法的效能。一是要突出大案要案的查处，落实大案要案的线索调查、取证和结案工作，提高大案要案的执行率，力争达到95％以上。二是实施综合监督检查，拓展案源渠道。采取稽查部门制定检查计划，其他各科室密切配合，整合监管力量，既避免重复、多头检查，又提高案件发现率、立案查处率，加大查办案件的力度，提高执法效率。三是加大对医疗器械的稽查力度。以医疗机构采购和使用医疗器械为主，以一次性使用医疗器械、植入体内医疗器械为重点。四是继续开展专项检查工作。突出抓好社保品种、市场销售使用量大的品种、涉嫌中药非法添加化学品、保健品非法添加药品、风湿类补肾壮阳类药品、新特药品、进口药品、生物制品等重点品种的监管，结合本地实际，确定专项检查内容，认真组织实施并取得明显成效。五是继续加大与公安、工商、卫生、邮政、交通运输等部门联合办案的力度，尤其是加大与公安、检察机关的联合办案力度，建立稽查执法资源信息共享机制，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。六是改革稽查执法效能考评办法，采取以监督检查有效覆盖面、一般程序以上案件查出率、办结率、大案要案查办、行政处罚案件办案质量为主要考评指标。七是参与做好重大食品安全事故的调查处理。
　　四、加大帮扶指导力度，在促进医药企业发展上有新举措
　　作为食品药品监管部门一定要服务服从于经济发展这个中心，服从经济发展这个大局，更要紧紧围绕市委、市政府的工作重点，突出“抓监管、促发展”的工作理念，坚持“监、帮、促相结合”的工作方针，狠抓招商引资工作，帮扶医药工业做大做强，促进医药工业经济快速健康发展。一是进一步加大招商引资力度，对凡是到眉山发展医药工业经济项目的，坚持“特事特办”的原则，开辟“绿色通道”，实行全过程帮扶指导服务，搭建医药工业发展宽松的政务环境平台。二是重点帮扶现有医药工业企业做大做强，提高产品市场竞争力。以川西制药、雅达制药、卓宇制药、彩虹制药、华泰制药等企业为重点，抽调专人，组成药品生产企业工作组，对重点企业实施政策扶持、技术指导、咨询服务，推动企业进行产品技术革新和新产品上市、新项目上马，努力实现市委、市政府提出的建设医药化工产业集群的目标。三是加大帮扶指导力度，促进医药产业结构升级。对已通过认证的企业要鼓励抓住机遇进行战略联合，兼并重组劣势中小企业，引进新品种，拓宽销售市场，提高市场竞争力；对辖区内药品经营企业要巩固g认证成果，巩固业已形成的药品流通业态，支持药品经营企业联合重组，争取在2年内培育1－2个销售上亿元的企业。四是引导和鼓励药品生产企业加大技术创新，培育优势品牌。要积极配合相关部门大力引导和鼓励企业加大技术创新，为企业构筑和搭建引进国内外新品种、新技术、新设备的平台，并逐步培育优势品牌。五是大力发挥中药材资源的优势，打造眉山绿色中药材基地。以洪雅黄连、彭山泽泻地道中药材基地为龙头，全面启动中药材基地gap认证工作，推进中药材生产规模化、产业化进程，促进我市中药企业发展。六是继续推进欣杰制药、秋麟制药的gmp认证工作，加强金润公司新型药包材注册指导工作，推动新建企业产品尽快上市，发挥医药工业项目效益。七是加强政务环境建设，为企业发展创造良好环境。坚持“服务基层、服务企业、服务群众”的宗旨，深入企业调查研究，听企业之声、知企业之情、解企业之难、办企业之事，帮助企业解决发展中存在的问题和困难。同时，进一步研究制定改进医药企业运行环境的政策和措施，加大对假冒伪劣药械的查处和打击力度，打假保优，治劣保名，改良企业的生产、经营，为企业发展创造良好条件。
　　五、开展创建“三型”机关活动，加强班子和队伍建设，建设高素质干部队伍
　　一是继续深入开展“创建学习型、法治型、服务型食品药品监管机关”活动，逐步建立行为规范、运转协调、公正廉洁、服务高效、团结和谐的食品药品监督管理机关。按照“两年形成规范”的要求，今年要着力规范机关运行，改进机关作风，严格依法行政，提高监管水平。二是深化干部人事制度改革，建立科学的干部任用和监督管理机制，形成用事业造就人才、用环境凝聚人才、用机制激励人才的氛围，全面推进干部公开选拔、竞争上岗，加大轮岗和上下、内外交流力度。三是继续深入开展“四好班子”活动，按照省局党组和市委、市政府“抓班子、带队伍、促发展”的工作方针，全面加强各级领导班子建设，重点抓好领导班子民主生活会管理和“四好”班子考核评定工作。四是进一步加强党风廉政建设责任和反腐败工作，加强教育、制度、监督、惩处并重的惩治和预防腐败体系建设，全面落实党风廉政建设责任制，坚决整治损害群众利益的突出问题，治理“三乱”，狠刹吃喝风和执法不力、执法不公、执法不严的现象；加强国债资金的使用监督和非税收入的监督检查，严肃查处违法违规行为。五是开展创建优秀政风行风单位活动。严格按照行风建设常抓不懈的要求，巩固成果，防止反弹。同时，全系统要制定优秀政风行风单位的创建计划并认真组织实施，打造优秀政务环境，树立食品药品监督管理系统行为规范、运转协调、公正廉洁、服务高效的机关形象。六是加快基础设施建设步伐。充分利用国债资金支持系统基础设施建设的机遇，扎实做好各项工作，力争项目早实施、早见效，力争3年内彻底改善全市食品药品监管系统基础设施条件，为强化食品药品监管提供基础保障。七是加强财经管理。建立严格的财经管理制度，遵守财经纪律，加强财务审计监督，认真执行财务公开、民主管理和“收支两条线”的规定，一切收支必须纳入单位财会统一管理，严禁私设“小金库”，建立健全并认真执行罚没物资管理办法。八是强化机关内部规范管理。狠抓机关作风建设，加强工作的督促检查，务求各项工作落到实处；规范机关运转程序，提高公文质量，逐步实行办公自动化，强化信息调研工作，努力提高信息调研质量。加强对外宣传，开展创先争优活动，创建文明、卫生、计划生育、社会治安综合治理先进单位等，不断提高药监部门形象。