食品药品监督管理局工作总结
2016年度，在州委州政府的领导和省食药监局的指导下，我局坚持以党的十八大、十八届三中、四中、五中、六中全会精神和习近平总书记系列重要讲话精神为指导，认真贯彻落实“四个最严”和“四有两责” 要求，围绕中央、省、州关于做好食品药品安全监管的决策部署，以保障人民群众饮食用药安全、服务经济社会发展为目标，落实工作责任，创新工作方法，守住了“不发生重大食品药品安全事件”这一底线，较好地完成了各项目标任务。现总结如下：
一、深入贯彻中央、省、州重大决策部署，全力保障全州人民群众饮食用药安全
（一）强化食品领域监管，守住食品安全底线。牢牢抓住食品生产、流通、餐饮三道关口，环环相扣、层层整治，全力保障人民群众“舌尖上的安全”。一是规范食品行业准入许可。按照省、州“简政放权”的要求，严格按照程序、时限和标准依法开展食品行业许可，并做好省局下放许可审批权限的承接和下放工作。截至目前，全州共发放SC食品生产许可证60张，注销QS证书59张。简化行政审批手续，实施食品流通许可证、餐饮服务许可证“两证合一”，换发食品经营许可证，全年共新办、换发食品经营许可证7229张。二是扎实开展食品安全专项整治。围绕食品生产企业、食品生产小作坊、城乡结合部、农村食品、农贸市场、校园及其周边、冷冻食品、网络食品等重点行业、重点区域和重点问题，扎实抓好各类专项整治工作，督促食品生产经营单位落实主体责任，切实规范食品行业生产经营行为。截至目前，共出动执法检查人员12807人次，检查食品生产经营单位64580户次，下达责令改正通知书949份；开展农村集体聚餐活动备案指导4972次，备案指导率99.16%。三是深入推进餐饮服务食品安全示范创建。对全州9361家持证餐饮服务单位进行量化分级管理，评定授牌A级单位14家、B级单位138家、C级单位8412家。建成省级餐饮服务食品安全示范街1条、示范乡镇1个、示范店4家。启动建设省级示范县2个、示范街（乡镇、景区）6条（个）、示范店94个，完成“明厨亮灶”示范单位1693家。四是加快推进营养餐集中配送工作。加强对贞丰、安龙、兴仁营养餐配送试点工作的督查，督促市场监管部门落实监管责任，加强对供餐单位中央厨房的指导，及时办理食品经营许可，加强对食品安全管理人员和从业人员培训，强化对供餐配送单位日常检查监管力度和频次，注重环节管理和隐患排查。同时，督促供餐单位建立健全食品安全管理制度，严把食品及原材料购进质量、食品贮存及加工、餐具消毒、食品留样、配送运输等关键环节，确保集中配送供餐模式实施后校园食品安全。五是圆满完成重大活动餐饮保障任务。采取提前介入、全程监督、重点监控、及时巡查等工作措施，圆满完成国际山地旅游暨户外运动大会等43起110天重大活动餐饮保障任务，累计保障就餐人员102815人(次)。
（二）强化药械行业监管，保障用药用械安全。坚持一手抓生产企业GMP认证，一手抓经营企业GSP认证，双拳出击，齐头并进，同时协调推进医疗器械、特殊药品监管和不良反应监测工作，促进药品化妆品医疗器械日常监管工作常态化、长效化。一是开展GMP、GSP认证和后续跟踪检查。督促、帮助州内2家未通过GMP认证的企业通过认证，并对上年度通过GMP认证的6家企业开展跟踪检查；对州内药品零售连锁企业、批发企业开展GSP认证和跟踪检查，督促尽快通过认证。目前，全州8家药品生产企业已全部通过新版GMP认证，取得新的药品生产许可证；完成75家药品零售连锁企业GSP认证和州内全部药品批发企业的跟踪检查。二是强化医疗器械安全监管。围绕医疗器械生产、经营企业监管和使用单位监管，全方位、全覆盖保障医疗器械安全。2016年共发放Ⅲ类医疗器械经营企业（零售）许可证39家、Ⅱ类医疗器械（零售）备案证137家；共出动执法检查人员180余人次，检查医疗器械生产、经营、使用单位109家次，开展专项检查5次。三是加强药械不良反应监测。全年共完成药品不良反应报告2074份，平均百万人口完成700份；完成医疗器械不良事件报告300份；完成化妆品不良反应报告56份；完成药物滥用监测270份，占全年工作任务数的135%。
（三）强化违法行为打击，维护良好市场秩序。围绕重点领域、重点场所，加大案件查办打击力度，全力维护良好市场秩序。一是拓展案件来源。以抽样检测、日常巡查、转办协查、投诉举报等为重点案件来源，全面铺开案件查找触角，有效拓展食品药品案件渠道。二是加大案件查处力度。针对通过各种渠道获取的案件信息，立即组织执法人员，迅速立案，重拳打击，建立行刑衔接工作机制，严厉打击食品药品违法犯罪行为，同时加强案件信息公示，形成震慑。截至目前，全州共立案474件，办结431件，罚款292.5万元；移送司法机关案件1起，查处冷冻肉案件7起，查获来源不明或不符合食品安全标准的冷冻肉330吨；取缔无照经营食品77户次；办理各类咨询服务70余起。三是强化重大案件指导。采取稽查办案专题培训、召开案件推进会、重大案件实地指导等方式，加强对各县（市、试验区）案查办工作的督办和指导，共同提高案件查办能力和水平。2016年，共对兴义、贞丰、册亨、兴仁、晴隆等县（市）查获“涉嫌走私冷冻肉制品案”进行指导，对兴义市、安龙县非法生产定制式义齿案件和餐饮环节抽检不合格等案件进行督查指导，有效提高了基层案件查办效率和水平。
二、落实“四个最严”和“四有两责”，统筹推进食品药品监管体制机制改革
（一）筑牢基层监管网底，初步建成州、县、乡、村四级监管网络。按照“四个最严”的要求，进一步完善食品药品监管制度体系，加快构建州、县、乡、村“四级监管网络”，有效推进食品药品安全监管和协管的良性互动，实现食品药品安全监管工作全覆盖。一是在州、县（市、区）、乡（镇、街道）层层设立食品安全委员会及其办公室，进一步加强对食品安全的协调指导，有效落实食品安全属地管理职责。二是延伸县（市、试验区）市场监管部门监管触角，在各乡镇（街道）按片区设立54个“市场监管分局”，负责基层一线食品药品安全监管工作；在村级配备食品药品安全协管员、信息员1726名，重点承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导和农村集体聚餐指导等工作，推动全州食品药品监管工作重心下移、关口前置。三是按照“从农田到餐桌”全程监管的要求，建立健全监管体系，全面保障人民群众食品安全。督促各县（市、试验区）将食品安全和农产品质量安全写入“十三五”规划，每年将食品安全经费纳入财政预算，足额保障食品安全监管经费；同时，由食安办牵头，每年将食品安全工作纳入州政府对县（市、试验区）政府目标绩效考核范畴，确保食品安全责任层层落实到位。
（二）整合检验检测资源，逐步提高检验检测能力水平。全面完成2016年度省、州食品药品检验检测任务，加快推进检验检测中心食品检测实验室建设进度，推动全州检验检测能力再上新台阶。一是整合州食品药品检验检测中心、州农产品质量安全检验中心、州质量技术监督检测所等检验检测机构，组建“**检验检测中心”，同时在各县（市、试验区）设立检验检测所，具体负责食品药品日常检验检测工作。二是全面完成2016年度检验检测任务。全年共完成食用农产品抽检2160批次，完成食品抽检1178批次；完成保健食品抽检7批次、化妆品抽检43批次；完成药品抽检605批次、医疗器械抽检42批次、体外诊断试剂抽检159批次。所有抽样检测产品全部完成相关后处理工作，后处理率100%。三是全面启动检验检测中心食品检测实验室项目建设，目前正在开展主体工程施工，预计年底前可完成主体工程建设。四是完成288个检测项目的资质认证工作，其中食品（产品）共12个产品154个项目、食品（参数）共计45个项目、药品共计89个项目。
（三）加强教育培训，提升监管人员综合素质。把开展教育培训作为提升基层监管人员能力素质的重要手段，全面加强州局机关和县（市、试验区）市场监管队伍建设，进一步夯实食品药品监管基础。一是每月召开1次党组中心组学习会议，每周五定期召开全体干部职工学习会议，重点学习中央、省、州各类安排部署和各级领导重要讲话精神，结合单位职责学习食品药品相关业务知识，逐步提升全体干部职工政治素养和业务水平。二是加大对食品药品监管人员特别是基层一线监管人员的教育培训力度，有效缓解监管体制改革带来的“人手不足”、“人员专业性不强”等问题。2016年，州局共组织相关科室、直属单位赴各县（市、试验区）开展“四品一械”稽查执法、产品抽检等现场培训10余场次，培训监管人员345人次；组织州局机关和各县（市、试验区）监管人员到浙江大学开展培训2期，完成轮训1遍、培训率100%。州局机关和各县（市、试验区）监管人员全年人均完成培训60个学时以上，监管人员综合素质得到有效提升。三是以支部为单位深入开展“两学一做”学习教育，认真落实中央、省、州关于“两学一做”的安排部署，坚持以学为基础、以做为关键，学做结合、以做促学，做到“学有深度、做有效果”，督促引导全体党员干部坚定理想信念、保持对党忠诚、勇于担当作为，充分发挥党员干部的先锋模范作用，扎实抓好食品药品安全监管各项工作。
三、有序推进服务企业行动，引导食品药品产业健康快速发展
（一）持续深入推进“万家药店进乡村，安全用药到农户”行动。继续加大企业与农户的合作力度，深化“企业+农户”开办扶贫药店（柜）的方式，由药品经营企业和贫困农户合作，把“低价药”、“放心药”送到偏远乡村和老百姓“家门口”，打通农村安全用药“最后一公里”。截至目前，全州共培训乡村药店（柜）从业人员960余人，建成乡村药店（柜）270家，解决贫困村民就业270人，帮扶贫困农户增收55万元，实现了“精准扶贫、健康扶贫”。2016年8月，国家食品药品监管总局新闻宣传司司长颜江瑛、封面新闻副总编辑王豫斯率第一财经日报、经济参考报、南方都市报、医药经济报、央广网等媒体记者到我州专题调研采访“万家药店进乡村，安全用药到农户”行动，参加调研采访的领导和媒体记者对我州这一精准扶贫的创新行动表示赞赏。
（二）实施领导联系帮扶企业制度。一是明确州局每位党组成员联系帮扶2-3家企业，深入企业听取意见和建议，及时向企业通报国家宏观经济政策、调控政策等信息，提供政策、法规咨询服务，鼓励和扶持食品、药品、医疗器械领域企业做大做强，促进企业健康、有序发展。二是引导州内基础较好的企业紧紧抓住质量管理体系、冷链系统、计算机管理信息系统、票据管理等关键条件和环节，切实提高食品药品企业规范化建设水平。同时，严格执行市场准入条件，提高市场准入门槛，鼓励和扶持药品企业做大做强，淘汰规模小、管理差的企业，力促市场有序竞争、健康发展。
（三）进一步提升服务能力和服务水平。一是将全局所有行政审批事项全部纳入政务服务中心，实行政务大厅首席代表制度，明确一名副局长担任政务大厅首席代表，并向社会公开“三办三不”（马上办、不耽搁，迅速办、不拖延，积极办、不推诿）承诺，进一步降低企业办事时间成本，提升服务企业发展的效率和水平。二是按照建设法治政府和服务型政府的要求，以转变政府职能，提升治理能力为核心，通过对部门职责进行全面清理和履职分析，编制了本部门权力清单和责任清单共130项，并全文发布到我局网站，接受社会各界监督。
四、创新工作方式，提升食品药品监管科学化水平
（一）坚持问题导向，大兴调查研究之风抓重点解难题。结合当前食品药品监管现状，围绕当前基层食药监管部门人员到岗率不足等突出问题，在全系统开展大兴调查研究之风研究问题破解难题竞赛活动，深入开展调查研究，实时破解难题。一是制定本系统实施方案，并成立领导小组，由党组书记、局长任组长，其余班子成员、副处级干部任副组长，各科室、直属单位负责人为成员。由局长和局党组成员分别带队，组成调研组，深入各县（市、试验区）开展食品药品监管工作情况调研。二是根据实地调研情况，认真梳理调研发现的问题，并成立“基层人员到岗率不足问题”、“食品安全示范创建问题”、“法制部门建设问题”、五个调研小组，分别由主要领导或分管领导牵头，相关科室、直属单位配合，深入开展重点问题研究，全力以赴推进突出问题有效解决。三是通过工作调研，积极破解难题，形成了调研报告2篇（《**食品加工小作坊监管的思考和建议》、《新食品药品监管体制运行下的问题与对策》）、破解难题案例1篇（《实施“百家药店进乡村，安全用药到农户”打通农村安全用药“最后一公里”》），破解难题的成果和调研结果运用正在有序推进之中。
（二）加大宣传力度，提升人民群众食品药品安全意识。充分运用各级媒体和网络，大力开展食品药品安全知识、法律法规普及宣传教育活动，不断增强广大人民群众的食品药品安全意识和自我保护能力。一是加强与电视台、报社、网络媒体等的合作交流，加大食品药品安全宣传力度。2016年以来，全局共撰写报送政务信息和工作动态203篇,获省局采用63篇、**日报采用46篇、中国医药报采用7篇、人民网贵州频道采用3篇、新华网贵州频道采用14篇、省人民政府网采用2篇。国家级食品刊物《食品界》和我州《金州法制专刊》对我州食品药品监管作了专门报道。二是围绕“12331”食品药品投诉举报主题宣传日、食品安全宣传周、药品安全宣传月等重点，加大针对普通老百姓的宣传力度，采取发放宣传资料、播放宣传片、现场接受咨询和上门宣传、会议宣传等方式，把宣传工作渗透到日常监管之中，确保取得实实在在的宣传效果。全年共发放食品药品安全宣传手册20000余份、张贴宣传海报500余张，发放印制有贵州省食品药品安全二维码的保洁袋1000余个、一次性塑料杯5000余个，得到了老百姓的一致好评。
（三）推行政务公开，加快食药监管系统信息化建设步伐。进一步完善政务公开平台，加强食品药品信息发布，增强食品药品信息公开实效，提升依法监管公信力，更好地服务广大群众饮食用药安全。一是公开行政权力清单和责任清单。认真落实国务院、省政府、州政府推行权力清单的有关文件要求，大力推进权力清单和责任清单工作，做到“清单之外无权力”、“法定职责必须为”，按规定向社会公布《**食品药品监督管理局权力清单和责任清单》，并对我局所有的2个大项10个小项行政许可事项编制了详细的工作流程，制定审批标准，达到审批内容、申报材料、审批条件、审批流程、审批时间、审批收费“六个标准化”，并在州政务服务中心及我局网站公示，所有行政许可事项办理时限比法定时限缩短50％。二是及时公开及解读重大政策信息。对涉及社会面广、社会关注度高或专业性较强的重要政策法规以及群众普遍关心、涉及群众切身利益的食品药品监管政策信息及时进行公开和解读。2016年，我局共发布政策解读信息32篇，对食品药品领域重大政策及时进行了深入解读。三是按规定公开监管执法信息。紧紧抓住涉及食品药品监管工作的关键部位、关键环节，突出群众关心、社会关注、与群众利益关系最密切的重要事项，及时发布食品安全监督抽检信息、药品GSP认证、行政处罚公示公告，及时公开监督检查类信息。2016年，局网站、州政务网共公开食品药品安全监督专项行动、专项检查等信息115条、行政处罚信息3期、抽检信息11期；发布药品经营企业GSP认证公示、新申办药品经营企业（零售连锁）公示公告37条、食品生产许可公告17条、注销食品生产许可证的公告14条、新开办(延续)医疗器械经营企业公示公告13条。
五、深入开展党风廉政建设，打造廉洁食药监管队伍
认真落实党风廉政建设“主体责任”和“监督责任”，发挥局党组领导核心作用，强化管党治党，党组成员落实好“一岗双责”，对分管范围的党风廉政建设负领导责任，切实提高全体干部职工廉洁从政、遵纪守法的自觉性。
（一）强化学习教育。坚持在党组中心组学习和每周五干部职工学习中学习党风廉政建设相关内容，重点学习中央、省、州关于党风廉政建设和反腐败工作的要求、党和国家关于食品药品监督管理方面的政策法规以及党规党纪、作风建设规定、典型案例、《党章》、《准则》、《条例》等有关知识，确保学习内容丰富、全面、及时、管用。坚持逢会必谈党风廉政建设，在平时的党组会议、党组中心组会议和干部职工会议均一并安排部署党风廉政建设工作。
（二）强化预防提醒。由局党组书记和纪检组长对其他班子成员进行约谈，纪检组长和其他班子成员对科室干部职工进行集体约谈，给干部职工提要求、敲警钟，督促干部职工守住廉洁自律底线；对新提拔和转任重要岗位的中层干部实行任前廉政谈话，把廉政教育作为上任后的第一课；班子成员对分管部门负责人每季度进行1次廉政谈话，切实把思想教育落到实处。
（三）强化制度建设。实行签字背书制度、自查清理制度、廉政风险点管理制度、约谈和廉政谈话制度和作风督查制度等相关制度，督促全体干部职工遵章守纪、廉政从政、依法办事，保障全局干部职工廉洁方面不出问题。
六、正视当前存在的困难问题，认真谋划下一年度食药监管工作任务
（一）存在的困难和问题。
1、监管体制机制改革仍需深化。州局层面：州局机关目前多为一人科室，面对逐步细化的各项目标任务，各科室只能全力保证“做完任务”，不能保证“做好任务”。同时，州局稽查局“参公管理”身份未落实，全年重大活动餐饮保障任务过多，没有人力物力推动食品药品稽查工作再上新台阶。县局层面：县级“三局合一”改革后，个别地方食品药品监管工作被“边缘化”，监管重心被分散，食品药品整体监管力量受到削弱。同时，各地食品药品监管部门都不同程度存在“人员配备不足”、“专业人员紧缺”等矛盾，基层一线的基础支撑、安全风险防控和监管体系建设亟待提升，安全事故应对处置机制和能力建设尚待提高。
2、食品药品安全风险依然较大。随着近年经济社会的快速发展，全州食品药品行业点多面广、基础薄弱、管理能力落后以及从业人员法律观念淡薄、诚信意识不足等问题日益凸显，食品药品监管队伍人员紧缺、监管能力不足等问题短期仍然难以改变。在经济飞速发展、竞争更加激烈的情况下，有的企业为降低成本、追求高额利润，很可能铤而走险，造成安全问题，在现代大流通、大市场的格局下，极易引发系统性、区域性安全风险。
3、现有技术支撑体系亟待完善。食品药品检验检测体系尚未健全，第三方检验检测服务业发展缓慢，基层行政执法机构执法装备和技术手段缺乏。
（二）2017年度工作打算。
1、统筹安排，抓好抓实食品药品安全监管业务工作。按照“强监管、保安全、促发展、惠民生”的总要求，全面贯彻“四个最严”和“四有两责”，加快建立覆盖全过程的食品药品安全监管体系，健全完善州、县、乡、村“四级”监管网络，坚决守住不发生重特大食品药品安全事件的底线，保障全州人民饮食和用药安全。一是紧紧围绕食品生产、流通、餐饮三个环节，严格食品行业市场准入标准，深入开展专项整治，全力保障人民群众“食之放心”、“食之安全”。二是继续开展食品安全示范创建和“明厨亮灶”工作，确保全年建成省级示范县2个、示范街（乡镇、景区）6条（个）、示范店94个，持续推进“明厨亮灶”单位创建工作。三是继续保障州内重大活动餐饮安全，坚决防止重大活动期间发生重大食品污染和食物中毒事件。四是持续抓好药品领域安全监管工作，继续抓好GMP认证跟踪检查和GSP认证工作，进一步规范药品领域行业秩序，保障人民群众身体健康和生命安全。五是加大医疗器械、化妆品、保健食品安全监管力度，逐步提升监管能力水平。
2、夯实基础，有序推进食品药品监管干部队伍建设。用好现有食品药品监管人员，进一步加大专业培训力度，确保满足日常监管需要，进一步加强单位干部队伍建设，提升干部职工凝聚力和战斗力。一是深入开展教育培训工作。把开展教育培训作为加强干部队伍建设的重要手段，重点加强食品药品监管人员特别是基层一线监管人员的教育培训，逐步提升基层监管人员综合业务水平。二是加大对外宣传力度。继续加强与电视台、报社、网络媒体等的沟通协调，加大食品药品安全知识和食品药品相关法律法规的普及宣传力度，掀起食品药品安全宣传热潮，提高食品药品从业人员法律意识和诚信意识，增强人民群众食品药品安全防范意识。三是进一步加强县（市、试验区）市场监管队伍能力建设，逐步完善州、县、乡、村四级监管网络，夯实食品药品监管基础。
