一、名词解释:(30分,共10题,每题3分,英文名及缩写,请先写出中文名称后再解释之)
1.Pharmacopoeia 2.Accuracy 3.Analytical Quality Control 4.Blank test 5.Content uniformity
6.特殊杂质 7.复方制剂 8.双相滴定法 9.一般鉴别试验 10.定量限
二、填空题:(30分,共10题,每空1分)
1.药典的内容一般分为______、______、______、______四部分。
2.对药品质量控制全过程起指导作用的法令性文件主要有:______、______、______、______.
3.中药制剂分析常用的提取方法有:______、______、______、______、______、______等。
4.Ch.P主要采用______法检查药物中微量的砷盐,此外,还可采用______、______检砷法。
5.目前,各国药典普遍采用的有机药物的破坏方法是______.
6.药物中所含杂质的最大允许量称作______.
7.在分析工作中,为消除试剂和器皿可能带来的影响,导致过多检出,通常须做______试验;为防止漏检,通常须做______试验;为减少测定中的偶然误差,通常采用______试验。
8.用柱分配色谱-UV法测定ASA胶囊中ASA的含量,通常分两步进行,第一步测定SA的限量时,加尿素的目的是_______________;加磷酸的目的是_____________.
9.根据测定目的的不同,蛋白质定量分为________________和_________________.
10.注射剂中主药含量测定时,排除抗氧剂干扰的常用方法有:______、______、______、______等。
三、单项选择:(15分,共15题,每题1分)
1.药典规定检查砷盐,应取标准砷溶液2.0ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑。今依法检查溴化钠中砷盐,规定含砷量不得超过0.0004%,应取供试品()。
A.0.05g B.0.50g C.0.25g D.0.75g
2.区别巴比妥与含硫巴比妥药物可采用()。
A.铜盐反应 B.甲醛-硫酸反应 C.银盐反应 D.碘液反应
3.具有酚羟基的药物,通常采用()进行鉴别。
A.重氮化-偶合反应 B.茚三酮反应 C.FeCl3反应 D.Gutzeit法
4.HPLC法测定庆大霉素C时,所用衍生化试剂为()
A.邻苯二醛 B.对苯二醛 C.对二甲氨基甲醛 D.戊二醛
5.Ch.P规定,扑热息痛原料药中需检查()
A.对乙酰氨基酚 B.非那西丁 C.对氨基苯甲酸 D.对氨基酚
6.具有芳伯氨基或潜在芳伯氨基的药物,常采用()进行鉴别。
A.重氮化-偶合反应 B.FeCl3反应 C.费休氏法 D.沉淀法
7.Kober反应主要用于测定()的含量。
A.肾上腺皮质激素 B.雄激素 C.孕激素 D.雌激素
